Mascherina chirurgica da bambino

Il nostro modello di mascherina medica per volti minuti, donna e bambini 6-12 anni è un Dispositivo Medico registrato presso il Ministero della Salute seguendo tutte le procedure standard per la corretta produzione, marcatura e distribuzione di questa tipologia di prodotto.
È regolarmente marcato CE in rispetto di tutte le Normative e Direttive Europee.
I nostri articoli infatti non sono solo conformi alla EN14683, normativa che riguarda solo requisiti e metodi di prova ma anche a tutte le normative da rispettare obbligatoriamente per questi Dispositivi, ovvero il nostro prodotto è anche conforme a Regolamento (UE) n. 745/2017 Regolamento relativo ai dispositivi medici, Norma IEC 61882:2016, CEI EN 61511-1, UNI CEI EN ISO 15223-1:2017, UNI CEI EN 10993-1:2010, UNI CEI EN 1041:2009, UNI CEI EN 14971:2012.
Il numero di registrazione assegnato al Dispositivo visibile presso il sito del Ministero della Salute è 1964552.

Il Dispositivo Medico oggetto di questa presentazione è una mascherina non sterile in 3 strati, priva di lattice, anatomica, destinata a essere indossata dagli operatori sanitari durante un'attività medica o altre attività in ambito sanitario o da altri utilizzatori, in altri ambienti, al fine di evitare la dispersione di agenti patogeni (quali ad esempio batteri o virus) dispersi in goccioline liquide (droplets) e aerosol che possono fuoriuscire dalla bocca e dal naso di chi le indossa.
La mascherina infatti serve per evitare contaminazioni verso il paziente e proteggere le vie respiratorie da polvere, spray e altro materiale che viene utilizzato durante un'attività medica.
Il Dispositivo può essere impiegato nell'uso domestico soprattutto in condizioni di affollamento e in ambienti chiusi.
Può essere destinato anche all'uso professionale diverso da quello medico, in particolare con riferimento ai settori food, beverage e beauty o per altri impieghi all'interno di uffici e aziende in rispetto delle specifiche normative vigenti al momento.
Ogni mascherina è unisex, in taglia unica e impacchettata in buste da 10 pezzi ciascuna contenente manuale d'uso sigillato in bustina che lo separa dai dispositivi in scatola serigrafata che contiene 5 buste.
Colore della mascherina: bianco per il lato viso e bianco per il lato mondo. Sul lato viso è stampato il logo MM® e la scritta lato viso.
Il dispositivo medico è di classe I monouso Tipo II.

DATI TECNICI:

● Strati: 3
● Materiali: strato 1 (esterno): TNT in PP 25 g/m2 idrorepellente, strato 2 (intermedio): filtro melt-blown 25g/m2, strato 3 (interno): TNT in PP 25g/m2
● Dimensioni (mm): 145 x 95 – Peso (gr): 2,7
● Tipo in conformità alla norma UNI EN 14683:20: Tipo II
● Efficienza di filtrazione batterica (BFE), (%): ≥ 98
● Pressione differenziale (Pa/cm2): < 40 – Pulizia Microbica (ufc/g): ≤ 3